一、  什么是化妆品？

化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等）， 以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。 （注： 牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列， 但目前对于口腔护理产品是否按照化妆品  申报， 国家还未出具正式公告文件） 。

二、  化妆品分为哪些种类？

用于育发 、染发 、烫发 、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为特殊用途  化妆品， 除此之外的称为普通用途化妆品 （或非特殊用途化妆品） ， 分为发用类 、护肤类、 彩妆类 、指 （趾） 甲类和芳香类。

三、  什么样的化妆品由 SFDA 审批？

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所有进口化妆品必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批。

需要特别说明的是：  进口化妆品审批及管理机构从 2008 年 9 月 1 日起由卫生部变更到国家 食品药品监督管理局 （SFDA） 。

四、SFDA 审批 （备案） 的程序是怎样的？

国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制 。二者在程序上基本相同， 不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序：  需经过样品检验 、整理申报材料、 申请备案、材料审核、 核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：  需经过样品检验 、整理申报材料、 申请注册 、材料审评、 核发注册批件等程序。

五、SFDA 颁发的 《批文》 的准备文号格式是什么样的？

进口特殊用途化妆品批准文号体例为： 国妆特进字J********  ； 进口非特殊用途化妆品备 案号体例为： 国妆备进字J********  ； 国产特殊用途化妆品批准文号体例为： 国妆特字   G********   。批准文号中 “********”的前 4 位为年份， 后 4 位为行政许可的先后顺序。

六、 申报进口化妆品批文一般需要多长时间？

化妆品申报的时间， 与以下几个因素有关：

1、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期， 一般在 40—60 天内完成 。特殊用途化妆品 （除育发 、健 美类 、美乳类产品） 的各项试验的纯检测周期， 一般在 80 天内完成 。 防晒类产品如果加做 SPF 值试验及 PA 试验， 时间需要适当延长 。 育发类 、健美类 、美乳类产品需要做人体试用  试验安全性评价， 整个周期约为 150 天。

2、 资料准备：

资料准备的情况， 会影响申报的周期 。如果资料准备符合 SFDA 相关规定和要求， 评委 会没有异议或只需稍加修改， 则可加快申报周期， 否则会延长申报的周期。

3、评审时间：

自 2009 年 1 月起， 审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当 月的最后一周召开，如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整，审评产品范围为 当月 10 日前 （含） 受理的产品。

4、评审政策：

评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提 供资料， 则可能会延长申报周期。