特殊化妆品注册

一、定义与分类

化妆品

定义

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

化妆品

分类

特殊化妆品：包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品

普通化妆品：特殊化妆品以外的化妆品（如一般护肤/护发、身体护理、指甲护理、脱毛、除臭、香水、彩妆等产品）

化妆品在中国上市

要求

目前，除了跨境电商渠道销售的化妆品免于注册备案外，其他渠道销售的化妆品（普通美容皂除外）需要通过国家药品监局管理局（NMPA）或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

注：具有育发、丰胸或健美的产品不属于化妆品

二、特殊化妆品注册流程

若进口，境内外授权及公证（境内委托境外的不需要办理授权及公证）→ 首次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 →样品检

测 → 整理其他资料 → 提交国家药监局 → 形式审查（决定是否受理） → 评审中心技术评审（专家审核） → 行政审批（决定

是否批准） → 核发注册证。

三、注册申报所需资料

1.《化妆品注册备案信息表》及相关资料（若进口，含境外已上市销售证明文件）

2. 产品名称信息

3.产品配方（包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息）

4. 产品执行标准

5. 产品标签样稿、(若进口，境外生产国（地区）产品的销售包装)

6. 产品检验报告（包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等）

7. 产品安全评估资料

四、普通类化妆品与特殊类化妆品申请流程对比

五、代理服务内容

产品合规